VISTO: Las Leyes Nros. 153, 3.301 (Textos consolidado por Ley N° 6017) y 6.313, los

Decretos de Necesidad y Urgencia Nros. 1/20 y 8/20, la Resolución N°

2.476/MSGC/2019, el Expediente Electrónico N° EX-2020-20553675-GCABA-

DGDIYDP, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley Básica de Salud N° 153 regula todo el conjunto de recursos de salud de

dependencia estatal;

Que en el marco de la norma señalada se dictó la Ley N° 3.301 mediante la cual se

establece el régimen jurídico para la protección de derechos de sujetos en

Investigaciones de Salud;

Que el artículo 25 de la Ley N° 33.01 establece que el Ministerio de Salud de la Ciudad

Autónoma de Buenos Aires es la autoridad de aplicación de la citada norma;

Que mediante el Decreto de Necesidad y Urgencia N° 260/2020, el Poder Ejecutivo de

la Nación, amplió la emergencia pública en materia sanitaria establecida por Ley N°

27.541, en virtud de la Pandemia declarada por la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA

SALUD (OMS) en relación con el coronavirus COVID-19, por el plazo de UN (1) año a

partir de la entrada en vigencia del mencionado decreto;

Que asimismo mediante Decreto de Necesidad y Urgencia N° 1/20, prorrogado a

través del Decreto de Necesidad y Urgencia N° 8/20 se declaró la Emergencia

Sanitaria en el ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires hasta el 31 de agosto

de 2020, a los fines de atender y adoptar las medidas necesarias para prevenir y

reducir el riesgo de propagación del contagio en la población del virus COVID-19;

Que, en ese contexto y a partir de la proliferación de investigaciones orientadas a

evaluar la eficacia y seguridad del uso de plasma de convalecientes en sujetos

infectados con COVID, la Legislatura de la Ciudad de Buenos Aires ha sancionado la

Ley N° 6313;

Que a través de dicha norma se designa al Ministerio de Salud como Autoridad de

Aplicación para establecer la modalidad y reglamentación de la misma;

Que, conforme el artículo 2° queda en cabeza del Ministerio de Salud llevar adelante

"acciones para promover y apoyar los ensayos clínicos que tengan por objeto evaluar

la seguridad y eficacia del uso del plasma de Pacientes recuperados COVID-19 en el

ámbito de la Ciudad de Buenos Aires, fortaleciendo las áreas de promoción y gestión

de la investigación en salud de la Ciudad";

Que, a su vez, en el artículo 3° de la mencionada Ley, se establece que "se deberá

arbitrar los medios para reglamentar un régimen de acceso al plasma de pacientes

recuperados de COVID-19 para los efectores de salud pertenecientes al Gobierno de

la Ciudad de Buenos Aires";

Que, en ese orden, resulta necesaria la adopción de medidas oportunas, rápidas,

eficaces y urgentes, que se sumen a las ya adoptadas desde el inicio de esta situación

epidemiológica, a fin de promover y facilitar la investigación en COVID-19 en el ámbito

de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Que, en ese sentido, resulta de importancia la creación de un "Plan de Promoción y

Apoyo para la Investigación en Covid 19 en el ámbito de la Ciudad Autónoma de

Buenos Aires", estableciendo como ejes prioritarios a los proyectos que busquen

comprobar seguridad y eficacia respecto a plasma, vacunas, tratamientos

inmunológicos y tratamientos antivirales;

Que, en el marco del mencionado Plan, es pertinente que las áreas competentes

constituyan criterios para establecer procesos especiales de evaluación ética y

metodológica, facilitar el intercambio entre los diferentes Comités de Ética en

Investigación, fomentar la evaluación conjunta de proyectos multicéntricos, profundizar

las actividades de capacitación para los actores involucrados en la actividad e

implementar líneas de subsidios orientadas a la obtención de conocimiento sobre el

COVID 19 en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Que, en ese orden, para simplificar los pasos procedimentales del trámite -sin

disminuir el rigor en el control de los aspectos formales requeridos por la norma-

resulta apropiado autorizar al Director General de la Dirección General de Docencia,

Investigación y Desarrollo Profesional a emitir la Disposición prevista en el Art. 4.10 del

Anexo I de la Resolución N° 2.476/MSGC/2019, firmado que fuera el Convenio por

el/la Investigador/a Principal y el/la representante de la entidad Patrocinadora, con

carácter ad referéndum de la posterior firma del convenio por parte del titular del

Ministerio de Salud.

Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por los artículos 21 y 25 de la Ley N°

3.301 y el artículo 5° de la Ley 6.313,

Artículo 1°.- Créase el "Plan de Promoción y Apoyo para la Investigación en COVID-19

en el ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires".

Artículo 2°.- En el marco del Plan creado a través del Artículo 1°, establécense como

ejes prioritarios de investigación en COVID-19 a los proyectos que busquen comprobar

seguridad y eficacia respecto a plasma de pacientes convalecientes, vacunas,

tratamientos inmunológicos y tratamientos antivirales.

Artículo 3°. Autorízase a la Subsecretaría de Planificación Sanitaria y Gestión en Red

para ampliar, modificar y/o adecuar los ejes prioritarios de investigación determinados

en el articulo 2°.

Artículo 4°.- Autorízase a la Subsecretaría de Planificación Sanitaria y Gestión en Red

a instrumentar procesos operativos especiales para los Comités de Ética en

Investigación, en miras a establecer criterios estratégicos para facilitar la evaluación de

los proyectos que se enmarquen dentro de los ejes prioritarios para la investigación en

COVID-19, estableciendo pautas que posibiliten la evaluación en tiempos reducidos

y/o de manera conjunta con otros comités para proyectos multicéntricos.

Artículo 5°.- Autorízase a la Dirección General de Docencia Investigación y Desarrollo

Profesional a profundizar las acciones de capacitación para los actores involucrados

en la actividad e implementar líneas de subsidios orientadas a la obtención de

conocimiento sobre el COVID-19 en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Artículo 6°.- Publíquese. Para su conocimiento y demás efectos gírese a la

Subsecretaría de Planificación Sanitaria y Gestión en Red, a la Subsecretaría de

Atención Hospitalaria y a la Dirección General Docencia, Investigación y Desarrollo

Profesional. Cumplido, archívese. González Bernaldo de Quirós