VISTO:

Ley N° 3301, la Resolución N° 716/MSGC/2011, el Expediente Electrónico N°

5935545-MGEYA-DGODIN-2014, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que por Resolución N° 716/MSGC/2011, se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de acreditar la

constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los Comités de Ética en

Investigación (CEI) públicos y privados de la Ciudad de Buenos Aires, así como

también controlar periódicamente el funcionamiento de los CEI y desacreditar a

aquellos que incumplan la normativa vigente;

Que el artículo 7 inciso 1.b de la Ley 3301 establece que en caso de imposibilidad de

una institución de poder contar con un CEI propio, la investigación deberá ser

subrogada para su evaluación y monitoreo por un CEI que esté acreditado ante la

autoridad de aplicación;

Que el propósito de la subrogación es brindar seguridad pública de que la revisión

ética y científica y el seguimiento continuo de las investigaciones en salud humana aún

en aquellas Instituciones que no cuentan con Comités de Ética en Investigación en

condiciones de actuar;

Que, en consecuencia, el CCE propicia establecer un procedimiento de subrogación

de las investigaciones en los CEI de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Artículo 1.- Apruébase el Procedimiento de Subrogación de Investigaciones en

Comités de ética de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, el que como Anexo (DI-

2014-05971592-DGDOIN) forma parte integrante de la presente.

Artículo 2.- Publíquese, pase a la Dirección de Investigación y al Comité Central de

Ética en Investigación para su conocimiento. Cumplido, archívese. Eiguchi

ANEXOS

El anexo de la presente norma puede ser consultado en la separata del Boletin Oficial N 4636