VISTO:

Ley N° 3301, la Resolución N° 716/MSGC/2011, el Expediente Electrónico N°

10000194-MGEYA-DGDOIN-2015, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que por Resolución N° 716/MSGC/2011, se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de acreditar la

constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los Comités de Ética en

Investigación (CEI) públicos y privados de la Ciudad de Buenos Aires;

Que, asimismo, la Ley N° 3301 en su artículo 18 establece que el CCE determinará los

procedimientos de acreditación y que los criterios que establezca no podrán ser otros

que los necesarios para que los CEI desempeñen las funciones que les son atribuidas

por la Ley;

Que, en ese sentido, la Resolución N° 1012/MSGC/2011 aprobó los requisitos para la

acreditación de los CEI pertenecientes a instituciones del subsector público y privado

de salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Que, con el fin de organizar el desarrollo del proceso de acreditación el CCE propicia

establecer un procedimiento operativo interno para la acreditación de los CEI públicos

y privados de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Que la aquí firmante tiene competencia para suscribir la presente, en su carácter de

Presidente del Comité Central de Ética en Investigación de la CABA, de acuerdo a lo

dispuesto en el Art. 13 del Decreto N° 58/GCABA/2011.

Por ello, y en uso de las facultades que le son propias,

Artículo 1.- Apruébase los Procedimientos Operativos del Comité Central de Ética en

Investigación para la acreditación de Comités de Ética en Investigación del subsector

público y privado de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, los que como Anexos I (DI-

2015-18330868-DGDOIN), II (DI-2015-18330901-DGDOIN) y III (DI-2015- 18330904-

DGDOIN), forman parte integrante de la presente.

Artículo 2.- Publíquese en el Boletín Oficial de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires,

pase al Comité Central de Ética en Investigación para su conocimiento y a la

Subsecretaría de Planificación Sanitaria. Cumplido, archívese. Eiguchi

ANEXOS

El anexo de la presente norma puede ser consultado en la separata del Boletin Oficial N 4675