14451194- - GCABA-DGDIYDP, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 3.301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, establece el régimen para la regulación de la actividad de investigación clínica

en salud con seres humanos, de conformidad con la Ley Básica de Salud N° 153;

Que la referida ley tiene por objeto salvaguardar los derechos, dignidad e integridad de

los sujetos de Investigación;

Que en este sentido la Ley N° 3.301, a través del artículo 14, establece que los Comité

de Ética en Investigación tendrán a su cargo la revisión ética, la aprobación y

seguimiento de las investigaciones con el fin de proteger la dignidad, identidad,

integridad y bienestar de las/los sujetos y el respeto de sus derechos humanos y

libertades fundamentales, en todo el proceso de investigación clínica, emitiendo

resoluciones con carácter vinculante;

Que, a través de la mencionada Ley se ha establecido la creación del Comité Central

de Ética en Investigación, el cual tiene entre otras competencias- promover foros de

debate entre los diferentes comités y desempeñar un papel consultivo y educativo,

fomentando la reflexión en torno a la ética y los derechos humanos en las

investigaciones clínicas (conforme Art. 13 de la Ley 3.301).

Que, dentro de dicho marco resulta necesario establecer un procedimiento para la

evaluación de dictámenes disímiles de proyectos de investigación entre comités de

ética en investigación de CABA;

Que el artículo 13 del Decreto No 58/2011, reglamentario de la Ley No 3301, establece

que el Presidente del CCE será el Director General de Docencia e Investigación

(actualmente, la Dirección General de Docencia, Investigación y Desarrollo

Profesional).

Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 13 del Decreto No

58/2011,

Artículo 1.- Apruébase el "Procedimiento para la evaluación de dictámenes disímiles

de proyectos de investigación entre comités de ética en investigación de CABA", que

como Anexo N° IF-2020-14450992-GCABA-DGDIYDP forma parte integrante de la

presente.

Artículo 2.- Publíquese en el Boletín Oficial de la Ciudad de Buenos Aires y

comuníquese a los Comités de Ética en Investigación acreditados. González Villa

Monte

ANEXOS