VISTO: La Ley N° 3301 y el Decreto N° 58/2011, y el Expediente N° EX-2020-

13342863-GCABA-DGDIYDP , y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que por Resolución N° 716/MSGC/2011 se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de crear un registro de

los Comités de Ética en Investigación (CEI) y acreditar la constitución, funcionamiento

y criterios de evaluación de los CEI públicos, privados y de seguridad social;

Que, asimismo, la Ley N° 3301 en su artículo 18 establece que el CCE determinará los

procedimientos de acreditación y que los criterios que establezca no podrán ser otros

que los necesarios para que los CEI desempeñen las funciones que les son atribuidas

por la Ley;

Que, dentro de dichas competencias, resulta necesario establecer un procedimiento

para el cierre de los CEI acreditados que hayan dejado de funcionar;

Que el artículo 13 del Decreto N° 58/2011, reglamentario de la Ley N° 3301, establece

que el Presidente del CCE será el Director General de Docencia e Investigación

(actualmente, la Dirección General de Docencia, Investigación y Desarrollo

Profesional).

Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 13 del Decreto N°

58/2011,

Artículo 1.- Apruébase el "Procedimiento operativo estándar para el cierre de los

comités de ética en investigación", el que como Anexo N° IF-2020-13454368-GCABA-

DGDIYDP forma parte integrante de la presente.

Artículo 2.- Apruébase el "Modelo de nota de informe de cierre", el que como Anexo N°

IF-2020-13454388-GCABA-DGDIYDP forma parte integrante de la presente.

Artículo 3.- Apruébase el "Modelo de planilla de cierre", el que como Anexo N° IF-

2020-13454406-GCABA-DGDIYDP forma parte integrante de la presente.

Artículo 4.- Apruébase la "Lista de verificación para evaluación de visita de cierre de

ceis acreditados", que como Anexo N° IF-2020-13454429-GCABA-DGDIYDP forma

parte integrante de la presente.

Artículo 5.- Publíquese en el Boletín Oficial de la Ciudad de Buenos Aires. González

Villa Monte

ANEXOS