VISTO: La Ley 3301, el Decreto N° 58/2011, y el Expediente N° EX-2019-37898534- -

GCABA- DGDIYDP; y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que por Resolución No 716/MSGC/2011 se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de crear un registro de

los Comités de Ética en Investigación (CEI) y acreditar la constitución, funcionamiento

y criterios de evaluación de los CEI públicos, privados y de seguridad social;

Que, asimismo, la Ley No 3301 en su artículo 13, inc. F) establece como

responsabilidad del CCE controlar periódicamente el funcionamiento de los CEI para

garantizar el cumplimiento de lo establecido en la presente Ley y desacreditar a los

CEI que incumplan la normativa.

Que, según prevé el artículo 13 del Decreto 58/GCABA/11 (reglamentario de la Ley N°

3.301, el Presidente del CCE será el/la Director/a General de Docencia e Investigación

o el organismo que en un futuro lo reemplace (actualmente, la Dirección General de

Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional);

Que, la experiencia que han arrojado las numerosas supervisiones de Comités

efectuadas a partir de la creación del CCE demuestra la necesidad de establecer

lineamientos generales para merituar la gravedad de incumplimientos de los CEIs.;

Que, en ese orden, es preciso establecer una Guía de lineamientos generales para

merituar la gravedad de incumplimientos de los Comités de Ética en Investigación en

la Ciudad de Buenos Aires..

Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 13 del Decreto N°

58/GCABA/11,

Artículo 1°.- Apruébase la "Guía de lineamientos generales para merituar la gravedad

de incumplimientos de los Comités de Ética en Investigación en la Ciudad de Buenos

Aires." que como Anexo N° IF-2019-37896053-GCABA-DGDIYDP forma parte

integrante de la presente.

Artículo 2°. Publíquese en el Boletín Oficial de la Ciudad de Buenos Aires. Antonietti

ANEXOS