VISTO: La Ley No 3301, las Resoluciones No 716/MSGC/2011 y 1679/MSGC/2019, la

Disposición N° 152/DGDIYDP/2020, el Expediente Electrónico N° EX-2023-28245851-

GCABA-DGDIYDP y

CONSIDERANDO:

Que la Ley No 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud, establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que por Resolución No 716/MSGC/2011, se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de acreditar la

constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los Comités de Ética en

Investigación (CEI) públicos y privados de la Ciudad de Buenos Aires, así como

también controlar periódicamente el funcionamiento de los CEI y desacreditar a

aquellos que incumplan la normativa vigente;

Que el artículo 7 inciso 1.b de la Ley 3301 establece que en caso de imposibilidad de

una institución de poder contar con un CEI propio, la investigación deberá ser

subrogada para su evaluación y monitoreo por un CEI que esté acreditado ante la

autoridad de aplicación;

Que el propósito de la subrogación es brindar seguridad pública de que la revisión

ética y científica y el seguimiento continuo de las investigaciones en salud humana aún

en aquellas Instituciones que no cuentan con Comités de Ética en Investigación en

condiciones de actuar;

Que, dentro de ese marco, a través de la Disposición 152/DGDIYDP/20 se estableció

un procedimiento de subrogación de las investigaciones en los CEI de la Ciudad

Autónoma de Buenos Aires;

Que, la experiencia recogida durante los años transcurridos desde la implementación

del mencionado procedimiento, ha demostrado la necesidad de actualizar las pautas

del mismo, contemplando nuevas situaciones;

Que, por último, la creación de la Plataforma de Registro Informatizado de

Investigaciones en Salud de la Ciudad de Buenos Aires (PRIISA.BA) ha agilizado en

buena medida algunos tramos de los procesos involucrados, requiriendo su

contemplación en el nuevo procedimiento para la subrogación en la evaluación ética y

metodológica de un proyecto de investigación.

Por ello, en uso competencias que le son propias en su carácter de Presidente del

Comité Central de Ética en Investigación del Ministerio de Salud del GCBA,

Artículo 1.- Derógase la Disposición N° 152/ DGDIYDP/2020.

Artículo 2.- Apruébase el "Procedimiento de Subrogación de Investigaciones en

Comités de ética en Investigación de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires" (anexo I),

la "Nota Solicitud de Subrogación"(anexo II), la "Nota de aceptación / rechazo de

subrogación" ( anexo III) y la "Planilla de subrogación de estudios en curso" (anexo IV),

que como Anexos N° IF-2023-28251513-GCABA-DGDIYDP, IF-2023-28251577-

GCABA-DGDIYDP, IF-2023-28251624-GCABA-DGDIYDP y IF-2023-28251655-

GCABA-DGDIYDP, respectivamente, forman parte integrante de la presente.

Artículo 3.- Publíquese en el Boletín Oficial de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Comuníquese a los Comités de Ética en Investigación Acreditados. Cumplido,

archívese. Garau

ANEXOS