VISTO:

La Ley N° 3301, el Decreto N° 58/2011, la Resolución N° 716/MSGC/2011, la

Resolución N°

1012/MSGC/2011 y el Expediente N° 16725716/MGEYA-

DGDIYDP/2018, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que por Resolución N° 716/MSGC/2011 se conformó el Comité Central de Ética en

Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;

Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de crear un registro de

los Comités de Ética en Investigación (CEI) y acreditar la constitución, funcionamiento

y criterios de evaluación de los CEI públicos, privados y de seguridad social;

Que, asimismo, la Ley N° 3301 en su artículo 18 establece que el CCE determinará los

procedimientos de acreditación y que los criterios que establezca no podrán ser otros

que los necesarios para que los CEI desempeñen las funciones que les son atribuidas

por la Ley;

Que, a tal fin, resulta necesario establecer un procedimiento de acreditación de los CEI

pertenecientes a los efectores de salud tanto públicos, privados y de seguridad social

de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Que el artículo 2° del Decreto N° 58/2011, reglamentario de la Ley N° 3301, faculta al

titular del Ministerio de Salud a dictar las normas complementarias y reglamentarias

necesarias para la aplicación de la citada Ley;

Que el artículo 1° de la Resolución N° 1012/MSGC/2011 aprobó los requisitos para la

acreditación inicial de los CEIs pertenecientes a las instituciones del subsector público

y privado de salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;

Que dado el tiempo transcurrido desde el dictado de la Resolución N°

1012/MSGC/2011 y a partir de la experiencia recogida en la acreditación y

reacreditación de los CEI de la Ciudad de Buenos Aires, resulta necesario actualizar el

procedimiento allí contenido.

Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 25 de la ley N° 3301 y

el artículo 2° del Decreto N° 58/2011,

Artículo 1.- Déjase sin efecto la Resolución N° 1012/MSGC/2011.

Artículo 2.- Apruébense los requisitos y procedimientos para la acreditación de

Comités de Ética en Investigación pertenecientes a instituciones del subsector público,

privado y de seguridad social de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, así como

respecto a las instituciones científicas o académicas con sede territorial en la Ciudad

Autónoma de Buenos Aires, los que como Anexos IF-2018-18008793-DGDIYDP

(Procedimiento de acreditación), IF-2018-18008760-DGDIYDP (Formulario de

Registro), IF-2018-18008706-DGDIYDP (Lista de cotejo), IF-2018-18008670-

DGDIYDP (Acta para visita), IF-2018-18008604-DGDIYDP (Acuerdo de

confidencialidad), IF-2018-18008572-DGDIYDP (Modelo de CV), IF-2018-18008515-

DGDIYDP (Memoria) e IF-2018-18008388-DGDIYDP (Planilla Memoria) forman parte

integrante de la presente.

Artículo 3.- Publíquese. Para su conocimiento y demás efectos, gírese a la

Subsecretaría de Planificación Sanitaria y a la Dirección General de Docencia,

Investigación y Desarrollo Profesional. Cumplido, archívese. Bou Pérez

ANEXOS