VISTO: Las Leyes 3301, 5.669 y 1.845; el Decreto N° 58/2011, y el Expediente N° EX-

2019-36505023- -GCABA-DGDIYDP; y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en

Salud establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres

humanos;

Que el artículo 25 del mismo cuerpo legal establece que el Ministerio de Salud de la

Ciudad Autónoma de Buenos Aires es la autoridad de aplicación de la citada norma;

Que el artículo 2° del Decreto No 58/2011, reglamentario de la Ley No 3301, faculta al

titular del Ministerio de Salud a dictar las normas complementarias y reglamentarias

necesarias para la aplicación de la citada norma;

Que a través de la Ley N° 5.669 se estableció el Sistema Integrador de Historias

Clínicas Electrónicas (SIHCE), a través del cual se promueve la integración y

organización de la información sanitaria de las personas en el territorio de la Ciudad

Autónoma de Buenos Aires bajo la Historia Clínica Electrónica (HCE);

Que la Ley N° 1.845 de Protección de Datos Personales establece las pautas que

deben seguir los archivos, registros y bases de datos, a fin de proteger el derecho a la

intimidad de las personas;

Que dicha norma define como "dato personal" a la información de cualquier tipo

referida a personas físicas o de existencia ideal, determinadas o determinables;

Que asimismo la citada Ley, entiende por "datos sensibles" a aquellos datos

personales que revelan "el origen racial o étnico, opiniones políticas, convicciones

religiosas o morales, afiliación sindical, información referente a la salud o a la vida

sexual o cualquier otro dato que pueda producir, por su naturaleza o su contexto,

algún trato discriminatorio al titular de los datos";

Que, en ese orden, y frente a los nuevos desafíos que supone la solicitud de datos de

la HCE con fines de investigación, es necesario establecer el procedimiento que ha de

observarse para estos supuestos, velando por la protección de los derechos de las

personas que resultan titulares de los datos empleados;

Que, en ese orden, es preciso establecer un procedimiento para la evaluación de

proyectos de investigación que soliciten información sanitaria de bases de datos del

GCABA.

Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por los artículos 21 y 25 de la Ley N°

3301 y el artículo 2° del Decreto N° 58/GCBA/2011,

Artículo 1°.- Apruébase el "Procedimiento para la evaluación de proyectos de

investigación que soliciten información sanitaria de bases de datos del GCABA" que

como Anexo N° IF-2019-36480080-GCABA-DGDIYDP forma parte integrante de la

presente.

Artículo 2°.- Apruébase el "Formulario para evaluación de factibilidad de investigación

con datos del Sistema de Salud." que como Anexo N° IF-2019-36480025-GCABA-

DGDIYDP forma parte integrante de la presente.

Artículo 3°. - Publíquese en el Boletín Oficial de la Ciudad de Buenos Aires. Bou Pérez

ANEXOS