RESOLUCIÓN 1333 2020 SUBSECRETARIA PLANIFICACION SANITARIA Y GESTION EN RED
Síntesis:
SE APRUEBA - PROCEDIMIENTO - DISCUSIÓN ENTRE COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN SOBRE ASPECTOS ÉTICOS DE ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS PARA COVID 19 - CORONAVIRUS - EMERGENCIA SANITARIA - PANDEMIA - OBJETIVO - REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL INICIO DEL PROCEDIMIENTO - PAUTAS PROCEDIMENTALES - ASPECTOS POSTERIORES A LAS REUNIONES - COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN -CEI- ACREDITADOS - COMITÉ CENTRAL DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DEL MINISTERIO DE SALUD - GCBA -CCE- MEDIANTE UN DISPOSITIVO OPTATIVO - EL ESTUDIO DEBE ESTAR REGISTRADO - PLATAFORMA DE REGISTRO INFORMATIZADO DE INVESTIGACIONES EN SALUD DE LA CABA
Publicación:
24/09/2020
Sanción:
21/09/2020
Organismo:
SUBSECRETARIA PLANIFICACION SANITARIA Y GESTION EN RED
VISTO: Los Decretos de Necesidad y Urgencia Nros. 1/20, 8/20 y 12/20, la Resolución
N° 1958/MSGC/2020, el Expediente Electrónico N° 2020-21480623- -GCABA-
SSPSGER, y
CONSIDERANDO:
Que mediante el Decreto de Necesidad y Urgencia N° 260/2020, el Poder Ejecutivo de
la Nación, amplió la emergencia pública en materia sanitaria establecida por Ley N°
27.541, en virtud de la Pandemia declarada por la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA
SALUD (OMS) en relación con el coronavirus COVID-19, por el plazo de UN (1) año a
partir de la entrada en vigencia del mencionado decreto;
Que asimismo mediante Decreto de Necesidad y Urgencia N° 1/20 se declaró la
Emergencia Sanitaria en el ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires hasta el
15 de junio de 2020 a los fines de atender y adoptar las medidas necesarias para
prevenir y reducir el riesgo de propagación del contagio en la población del virus
COVID-19 (Prorrogado a través del Decreto de Necesidad y Urgencia N° 12/20);
Que, en ese contexto y a partir de la proliferación de investigaciones orientadas a
evaluar la eficacia y seguridad del uso de plasma de convalecientes en sujetos
infectados con COVID, la Legislatura de la Ciudad de Buenos Aires ha sancionado la
Ley N° 6313;
Que a través de dicha norma se designa al Ministerio de Salud como Autoridad de
Aplicación para establecer la modalidad y reglamentación de la misma;
Que a través de la Resolución N° 1958/MSGC/2020 se creó el "Plan de Promoción y
Apoyo para la Investigación en COVID-19 en el ámbito de la Ciudad Autónoma de
Buenos Aires";
Que a través del Artículo 4° de la mencionada resolución se autorizó a la
Subsecretaría de Planificación Sanitaria y Gestión en Red a instrumentar procesos
operativos especiales para los Comités de Ética en Investigación, en miras a
establecer criterios estratégicos para facilitar la evaluación de los proyectos que se
enmarquen dentro de los ejes prioritarios para la investigación en COVID-19,
estableciendo pautas que posibiliten la evaluación en tiempos reducidos y/o de
manera conjunta con otros comités para proyectos multicéntricos;
Que, en ese marco, corresponde establecer un "Procedimiento para la discusión entre
comités de ética en Investigación sobre aspectos éticos de estudios multicéntricos
para COVID 19" que facilite y optimice la evaluación de proyectos de investigación
referidos a dicha patología que se presenten ante distintos comités de ética en
investigación acreditados en la Ciudad de Buenos Aires.
Por ello, y en uso de las facultades conferidas por la Resolución N° 1958/MSGC/2020,
Artículo 1°.- Apruébase el "Procedimiento para la discusión entre comités de ética en
Investigación sobre aspectos éticos de estudios multicéntricos para COVID 19" que
como Anexo N° IF-2020-21483353-GCABA-SSPSGER forma parte integrante de la
presente.
Artículo 2°.- Publíquese. Para su conocimiento y demás efectos gírese a la Dirección
General Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional. Cumplido, archívese.
Ferrante