RESOLUCIÓN 1333 2020 SUBSECRETARIA PLANIFICACION SANITARIA Y GESTION EN RED

Síntesis:

SE APRUEBA - PROCEDIMIENTO - DISCUSIÓN ENTRE COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN SOBRE ASPECTOS ÉTICOS DE ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS PARA COVID 19 - CORONAVIRUS - EMERGENCIA SANITARIA - PANDEMIA - OBJETIVO - REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL INICIO DEL PROCEDIMIENTO - PAUTAS PROCEDIMENTALES - ASPECTOS POSTERIORES A LAS REUNIONES - COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN -CEI- ACREDITADOS - COMITÉ CENTRAL DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DEL MINISTERIO DE SALUD - GCBA -CCE- MEDIANTE UN DISPOSITIVO OPTATIVO - EL ESTUDIO DEBE ESTAR REGISTRADO - PLATAFORMA DE REGISTRO INFORMATIZADO DE INVESTIGACIONES EN SALUD DE LA CABA

Publicación:

24/09/2020

Sanción:

21/09/2020

Organismo:

SUBSECRETARIA PLANIFICACION SANITARIA Y GESTION EN RED


VISTO: Los Decretos de Necesidad y Urgencia Nros. 1/20, 8/20 y 12/20, la Resolución

N° 1958/MSGC/2020, el Expediente Electrónico N° 2020-21480623- -GCABA-

SSPSGER, y

CONSIDERANDO:

Que mediante el Decreto de Necesidad y Urgencia N° 260/2020, el Poder Ejecutivo de

la Nación, amplió la emergencia pública en materia sanitaria establecida por Ley N°

27.541, en virtud de la Pandemia declarada por la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA

SALUD (OMS) en relación con el coronavirus COVID-19, por el plazo de UN (1) año a

partir de la entrada en vigencia del mencionado decreto;

Que asimismo mediante Decreto de Necesidad y Urgencia N° 1/20 se declaró la

Emergencia Sanitaria en el ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires hasta el

15 de junio de 2020 a los fines de atender y adoptar las medidas necesarias para

prevenir y reducir el riesgo de propagación del contagio en la población del virus

COVID-19 (Prorrogado a través del Decreto de Necesidad y Urgencia N° 12/20);

Que, en ese contexto y a partir de la proliferación de investigaciones orientadas a

evaluar la eficacia y seguridad del uso de plasma de convalecientes en sujetos

infectados con COVID, la Legislatura de la Ciudad de Buenos Aires ha sancionado la

Ley N° 6313;

Que a través de dicha norma se designa al Ministerio de Salud como Autoridad de

Aplicación para establecer la modalidad y reglamentación de la misma;

Que a través de la Resolución N° 1958/MSGC/2020 se creó el "Plan de Promoción y

Apoyo para la Investigación en COVID-19 en el ámbito de la Ciudad Autónoma de

Buenos Aires";

Que a través del Artículo 4° de la mencionada resolución se autorizó a la

Subsecretaría de Planificación Sanitaria y Gestión en Red a instrumentar procesos

operativos especiales para los Comités de Ética en Investigación, en miras a

establecer criterios estratégicos para facilitar la evaluación de los proyectos que se

enmarquen dentro de los ejes prioritarios para la investigación en COVID-19,

estableciendo pautas que posibiliten la evaluación en tiempos reducidos y/o de

manera conjunta con otros comités para proyectos multicéntricos;

Que, en ese marco, corresponde establecer un "Procedimiento para la discusión entre

comités de ética en Investigación sobre aspectos éticos de estudios multicéntricos

para COVID 19" que facilite y optimice la evaluación de proyectos de investigación

referidos a dicha patología que se presenten ante distintos comités de ética en

investigación acreditados en la Ciudad de Buenos Aires.

Por ello, y en uso de las facultades conferidas por la Resolución N° 1958/MSGC/2020,

EL SUBSECRETARIO DE PLANIFICACIÓN SANITARIA Y GESTIÓN EN RED

RESUELVE:

Artículo 1°.- Apruébase el "Procedimiento para la discusión entre comités de ética en

Investigación sobre aspectos éticos de estudios multicéntricos para COVID 19" que

como Anexo N° IF-2020-21483353-GCABA-SSPSGER forma parte integrante de la

presente.

Artículo 2°.- Publíquese. Para su conocimiento y demás efectos gírese a la Dirección

General Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional. Cumplido, archívese.

Ferrante


ANEXOS

El anexo de la presente norma puede ser consultado en la separata del Boletin Oficial N 5963

Tipo de relación

Norma relacionada

Detalle

INTEGRA
<p>Art. 1 de la Resolución 1333-SSPSGER-20 aprueba el Procedimiento para la discusión entre comités de ética en Investigación sobre aspectos éticos de estudios multicéntricos para COVID 19 en el marco del DNU 1-20. </p>
INTEGRA
<p>Art.1 dela  Resolución 1333-SSPSGER-20, aprueba el Procedimiento para la discusión entre comités de ética en Investigación sobre aspectos éticos de estudios multicéntricos para COVID 19 instrumentando lo establecido en el art.4 de la Resolución 1958-MSGC-2020.</p>